Budgetkalkulation und Vertragsverhandlungen in klinischen Studien
Aufbau realistischer Studienbudgets inklusive Personal-, Sach- und Gemeinkosten
Vertragsgestaltung mit Fokus auf Prüfstellenverträge, Datenschutz und Haftung
Strategien und Kommunikation für erfolgreiche Vertragsverhandlungen
Praktische Übungen zur Anwendung von Tools und Verhandlungsführung
Pharma
Online
Diese Themen erwarten Sie
Programmpunkte
Grundlagen der Budgetkalkulation
Aufbau und Bestandteile eines Studienbudgets
Personal-, Sach- und Gemeinkosten realistisch kalkulieren
Indirekte Kosten, Pauschalen und Nachverhandlungen
Kalkulationshilfen und Tools (z.B. Excel-Vorlagen)
Vertragsgestaltung in der klinischen Forschung
Vertragstypen: Prüfstellenvertrag, Kooperationsvertrag, Datenschutzvereinbarung
Rollen und Pflichten von Sponsor, CRO und Prüfstelle
Wichtige Klauseln: Haftung, Datenschutz, Zahlungsmodalitäten, Kündigungsregelungen
Verhandlungsstrategien und Kommunikation
Vorbereitung von Vertragsverhandlungen: Argumentationshilfen und Vergleichswerte
Kommunikationspsychologie in Verhandlungssituationen
Strategien bei schwierigen Verhandlungspartner:innen
Details
Über dieses Seminar
Transparente, realistische und rechtskonforme Budgetkalkulationen sind essenziell für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien. Gleichzeitig bilden professionelle Vertragsverhandlungen mit Sponsoren, CROs und beteiligten Einrichtungen die Grundlage für klare Zuständigkeiten und wirtschaftliche Sicherheit aller Beteiligten. Fehler in der frühen Budgetplanung oder unklare vertragliche Regelungen führen häufig zu Zeitverzögerungen, Nachforderungen, Unwirtschaftlichkeit oder Compliance-Risiken. Diese Schulung zeigt, wie Sie Budgets strategisch planen, Ihre Positionen argumentativ vertreten und Verhandlungen strukturiert sowie sachlich zum Abschluss bringen, unter Berücksichtigung regulatorischer, wirtschaftlicher und ethischer Aspekte. Die Schulung wurde in Anlehnung an die aktuellen Empfehlungen der vfa, des KKS-Netzwerks und der Deutschen Hochschulmedizin e.V., die Handreichung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen sowie das Kostenkalkulations-Tool der DGPharMed erstellt und ist frei von jeglichem Sponsoring.
Realistische Budgets aufbauen
Studienbudgets inklusive Personal-, Sach- und Gemeinkosten realistisch und transparent kalkulieren.
Verträge sicher gestalten
Verträge mit Fokus auf Prüfstellenverträge, Datenschutz und Haftung rechtssicher gestalten.
Verhandlungen erfolgreich führen
Strategien und Kommunikationstechniken für erfolgreiche Vertragsverhandlungen sicher einsetzen.
Tools praktisch anwenden
Kalkulationshilfen und Verhandlungstechniken in praktischen Übungen anwenden.
Nicht-ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe (Study Nurse, Study Coordinator), die Verträge oder Budgets verhandeln
Approbierte Ärzt:innen (ohne und mit Vorerfahrung in der klinischen Forschung als Prüfer:in), die Verträge oder Budgets verhandeln
Projekt- und Studienmanager:innen, die Finanzpläne erstellen und verhandeln
Vertragsmanager:innen in Pharmaunternehmen, CROs und Prüfstellen
Finanzcontroller:innen und Business-Analyst:innen im klinischen Umfeld
Ideal für Neulinge sowie erfahrenes Studienpersonal
Unsere Referent:innen
Rebecca Lewin
Rebecca Lewin ist eine erfahrene Spezialistin in der klinischen Forschung mit über 18 Jahren Erfahrung in der Durchführung und Koordination klinischer Studien. Als freiberufliche Beraterin und Monitorin (CRA) unterstützt sie Unternehmen bei der praxisnahen Konzeption essenzieller Dokumente und Prozesse. In ihrer Karriere hat sie rund 250 klinische Prüfungen und Studien betreut, von Phase I bis IV in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
Klinische Erfahrung
Über 18 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung mit rund 250 betreuten Studien sämtlicher Phasen und Klassen in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
Regulatorische Expertise
Fundiertes Wissen in den regulatorischen Anforderungen (CTR, MDR, GCP) sowie in der Qualitätssicherung und Implementierung von Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität.
Akademischer Hintergrund
Praxisorientierte Ausbildung als Studienassistentin (2013) und Master-Abschluss in Clinical Research (2020).
Beratungs-Fokus
Seit 2022 als freiberufliche Beraterin und CRA tätig. Spezialisiert auf Vertrags- und Budgetverhandlungen sowie zentrumsspezifische Vorlagen zur Quelldatenerhebung.
Seminar-Nr.
1026PKS602
Schnellübersicht
Alle wichtigen Infos auf einen Blick
Alle wichtigen Infos auf einen Blick
Dauer
3 Stunden (9:00–12:00 Uhr)
Format
Online
Preis
290 EUR (netto)
Nächster Termin
09.10.2026
Referent:in
Rebecca Lewin
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